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化妝品凈化車間10萬級與30萬級的差別

更新時間:2023-02-24 [舉報]

目前,化妝品生產(chǎn)企業(yè)大多是30萬級的凈化車間。隨著化妝品行業(yè)的迅猛發(fā)展,人們對化妝品品質(zhì)要求也越來越高,部分有實力的上游代工廠家率先將生產(chǎn)車間升級為10萬級凈化標準

根據(jù)國家食藥監(jiān)局兩證合一后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。

而護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。

空氣中的粉塵無處不在,數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細菌、病毒的載體。由于食品、化妝品等容易腐爛。因此,為了達到車間無塵的標準,在廠房設計和配備上,要求將空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規(guī)定范圍內(nèi),也就有了10萬級、30萬級等凈化標準

這個標準可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。潔凈等級從高至低劃分通常有1萬級、10萬級和30萬級等。

10萬級這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量,也就是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個。

30萬級指每立方米的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在30萬個以內(nèi)

完全按照國際標準十萬級GMP無菌潔凈標準的星芮國際,十萬級凈化車間獲得美國FDA,歐盟GMPC雙資質(zhì)認證。實驗室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標準。能有效去除空氣中的99.97%的細菌和粉塵,能確保所有的產(chǎn)品在安全的環(huán)境內(nèi)制造和填充包裝。

在新版《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中,化妝品代加工生產(chǎn)企業(yè)還需提交生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告。化妝品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使經(jīng)過層層過濾處理,也容易因為一些微量元素超標,對產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生影響。

采用進口設備:RO水質(zhì)處理系統(tǒng)的星芮國際,自動滑頭控制,韓國世韓過濾膜。純凈水1T設備主機系統(tǒng)采用反滲透技術進行脫鹽處理,反滲透膜孔徑僅為0.0001微米,能去除有害的可溶解性固體及細菌、病毒等 ,脫鹽率達99.5%以上,生產(chǎn)出符合國家標準的純凈水。

我公司堅持嚴格的質(zhì)量管理體系,研發(fā)實力、高素質(zhì)設計團隊、經(jīng)驗豐富的產(chǎn)品開發(fā)工程師、十萬級的生產(chǎn)車間, 高標準GMP衛(wèi)生監(jiān)控,CQMA品質(zhì)管控體系,過程質(zhì)量嚴格檢驗。

本公司從事無塵車間、潔凈車間、凈化工程、潔凈室、無塵室、無菌車間、凈化廠房、潔凈實驗室、潔凈廠房、凈化車間(百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級)等凈化工程的設計及安裝,歡迎咨詢




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