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河北保定高碑店承接消字號辦理

更新時間:2024-03-30 [舉報]

生活飲用水供水單位和生物制品生產(chǎn)單位承擔的刑事責任?
??? (-)生活飲用水供水單位承擔的刑事責任?
??? 刑法第三百三十條規(guī)定,違反傳染病防治法的規(guī)定,有下列情形之一,引起甲類傳染病傳播或者有傳播嚴重危險的,處三年以下有期徒刑或者拘役;后果特別嚴重的,處三年以下七年以下有期徒刑:(一)供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準;……。單位犯前款罪的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依照前款的規(guī)定處罰。在本條中,生活飲用水供水單位可能構(gòu)成的犯罪就是刑法第三百三十條規(guī)定的妨害傳染病防治罪。?
??? 生活飲用水供水單位構(gòu)成妨害傳染病防治罪表現(xiàn)在以下四個方面:,生活飲用水供水單位違反傳染病防治法的規(guī)定,供應(yīng)不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范的生活飲用水的行為侵犯的客體是國家對甲類傳染病的管理秩序。第二,在客觀方面具備兩個條件:一是行為要件,即供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準;二是結(jié)果要件,即引起甲類傳染病傳播或者有傳播的嚴重危險。“引起甲類傳染病傳播”,屬于刑法上的實害犯,而“引起甲類傳染病有傳播的嚴重危險”,屬于刑法上的危險犯。第三,犯罪主體包括供水單位及其負有責任的主管人員和其他直接責任人員。第四,犯罪主體的主觀方面是過失,盡管行為人對違反國家規(guī)定的飲用水衛(wèi)生標準可能是故意的,但行為人對引起甲類傳染病傳播或者嚴重傳播危險的后果的心理狀態(tài)是過失。?
??? 根據(jù)刑法第三百三十條的規(guī)定,生活飲用水供水單位構(gòu)成妨害傳染病防治罪的,對飲用水供水單位判處罰金,并對供水單位的負有責任的主管人員和其他直接責任人員判處三年以下有期徒刑或者拘役;后果特別嚴重的,處以三年以上七年以下有期徒刑。所謂“后果特別嚴重”是指造成眾多人感染甲類傳染病以及多人死亡等特別嚴重后果的。

生物制品生產(chǎn)單位承擔的刑事責任?
??? 刑法第三百三十四條款規(guī)定,非法制作、供應(yīng)血液制品,不符合國家規(guī)定的標準,足以危害人體健康的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成特別嚴重后果的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。第二款規(guī)定,經(jīng)國家主管部門批準制作、供應(yīng)血液制品的部門,不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,處五年以下有期徒刑或者拘役。刑法第三百三十四條款規(guī)定了非法制作、供應(yīng)血液制品罪,第二款規(guī)定了制作、供應(yīng)血液制品事故罪,兩個罪名之間的大區(qū)別在于犯罪主體的不同,前者是未經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門批準,無權(quán)制作、供應(yīng)血液制品的個人與單位,后者是經(jīng)國家主管部門批準制作、供應(yīng)血液制品的單位。顯然,本條中生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)血液制品是經(jīng)過批準的,構(gòu)成的犯罪應(yīng)該是制作血液制品事故罪。?
??? 制作血液制品事故罪是一項責任事故罪,生物制品生產(chǎn)單位生產(chǎn)血液制品的行為構(gòu)成該項犯罪應(yīng)注意以下幾個方面:,犯罪主體是合法生產(chǎn)血液制品的單位,未經(jīng)批準的生產(chǎn)單位不構(gòu)成本罪。本罪是實行“雙罰制”的單位犯罪,不僅追究生產(chǎn)單位的刑事責任,還追究其直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任。第二,犯罪的主觀上是過失,不是故意。這里的過失是指應(yīng)當預(yù)見自己的行為可能造成危害他人身體健康后果,因為疏忽大意而沒有預(yù)見,或者已經(jīng)遇見而輕信能夠避免,以致發(fā)生這種后果的主觀心理狀態(tài)。第三,犯罪行為是制作血液制品時,未依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定的行為。例如根據(jù)《血液制品管理條例》第二十五條、第二十六條、第二十九條的規(guī)定,血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,使用有產(chǎn)品批號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑,對每一份血漿進行全面復(fù)檢。原料血漿復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并按照規(guī)定予以銷毀。血液制品出廠前,經(jīng)過質(zhì)量檢驗,檢驗不符合國家標準的,嚴禁出廠。血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、存儲、運輸、經(jīng)營血液制品,應(yīng)當符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求。本罪是結(jié)果犯,上述犯罪行為還嚴重到造成危害他人身體健康后果的,即使血液制品的使用者感染傳染病或者其他疾病的。

因延遲兒童接種的對效果是否產(chǎn)生影響?
解答:兒童年齡達到相應(yīng)的起始年齡時,應(yīng)盡快接種,建議按照程序完成相應(yīng)劑次的接種,可以更好地保護兒童。推遲接種一般不影響接種效果,但可能增加由于沒有充分得到保護而感染的風險。如果兒童未按照程序推薦的年齡及時完成接種,家長應(yīng)按照當?shù)亟臃N單位的補種通知進行補種。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告
網(wǎng)上備案辦事指南
一、適用范圍
本指南適用于利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械以外的類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅纳暾埡娃k理。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案“跨省通辦”是指產(chǎn)品責任單位通過全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺(“跨省通辦”服務(wù)專區(qū))或全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(
)向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門主動備案消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
消毒產(chǎn)品按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
類消毒產(chǎn)品是具有較高風險,需要嚴格管理以安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類消毒產(chǎn)品是具有中度風險,需要加強管理以安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時,應(yīng)當以較高風險類別進行管理。
二、備案依據(jù)
按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》要求,
類、第二類消毒產(chǎn)品上市時,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。
省級衛(wèi)生健康行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料并符合要求的應(yīng)當予以備案并公示。
已完成衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品上市后,產(chǎn)品如有改變(配方或結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝)或有《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》中第十二條規(guī)定情形的,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當及時更新《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》相關(guān)內(nèi)容
,所評價產(chǎn)品與所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符,同時到原備案機關(guān)備案。
類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前,產(chǎn)品責任單位應(yīng)當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只做關(guān)鍵項目。
其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗;消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗;生物指示物檢驗項目為含菌量的測定;滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。
兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做。
三、辦理機構(gòu)
省級衛(wèi)生健康行政部門負責本省份的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒腹ぷ?,確保設(shè)備、人員的配備和監(jiān)管能力建設(shè)。
縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責本轄區(qū)的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的事中事后監(jiān)管工作。
產(chǎn)品責任單位登錄全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺(“跨省通辦”服務(wù)專區(qū))或全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒?,不受登錄地點和時間的限制。由產(chǎn)品責任單位所在地省級衛(wèi)生健康行政部門負責遠程辦理衛(wèi)生安全評價報告的網(wǎng)上備案。
涉及商業(yè)秘密的信息不錄入全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺或全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺,按原途徑提交備案材料。
四、備案條件
(一)備案。
衛(wèi)生安全評價報告資料并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料:
?1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
?2.標簽(銘牌)、說明書;
?3.檢驗報告(含結(jié)論);
?4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
?5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
?6.產(chǎn)品配方;
?7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。
(二)更新備案。
?消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告更新情況真實,變更內(nèi)容資料并符合要求。備案材料包括:
?1.基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
?2.標簽(銘牌)、說明書;
?3.檢驗報告(含結(jié)論);
?4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
?5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
?6.產(chǎn)品配方;
?7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。

三)重新備案。
?消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告重新備案須產(chǎn)品屬于類消毒產(chǎn)品,對產(chǎn)品關(guān)鍵項目進行重新檢驗。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括:
?1.基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表;
?2.標簽(銘牌)、說明書;
?3.檢驗報告(含結(jié)論);
?4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準;
?5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;
?6.產(chǎn)品配方;
?7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))。
五、申請方式
網(wǎng)上申請:責任單位通過全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺或全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上傳備案材料電子檔。
六、審查形式
省級衛(wèi)生健康行政部門在接收到消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒覆牧系?br /> 5個工作日內(nèi)
進行形式審查。對通過形式審查的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告予以備案;對形式審查未通過的,在平臺上遠程反饋需補充提交或修改材料的意見。對產(chǎn)品責任單位上傳的無須衛(wèi)生安全評價的產(chǎn)品相關(guān)材料直接予以退回。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告形式審查內(nèi)容包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性。
(一)完整性審查包括以下內(nèi)容:
?1.材料,應(yīng)當符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS 628-2018)和本辦法的規(guī)定;
?2.填寫內(nèi)容應(yīng)當完整、無漏項和缺項;
?3.檢驗項目,應(yīng)當符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》(WS 628-2018)的規(guī)定。
(二)規(guī)范性審查包括以下內(nèi)容:
?2.材料應(yīng)當清晰,無涂改;
?3.材料逐頁加蓋責任單位公章,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件還需加蓋實際生產(chǎn)企業(yè)公章。
(三)合法性審查包括以下內(nèi)容:
?1.產(chǎn)品名稱、標簽(銘牌)、說明書應(yīng)當符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求》(GB 38598-2020)的有關(guān)規(guī)定,不得使用已批準的藥品名;
?2.產(chǎn)品標簽說明書不得出現(xiàn)或暗示疾病治療效果;
?3.國產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)標準依法備案并在有效期內(nèi);
?4.國產(chǎn)產(chǎn)品的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證在有效期限
內(nèi),且備案產(chǎn)品在許可核準的生產(chǎn)類別范圍內(nèi)。
七、備案信息發(fā)布
省級衛(wèi)生健康行政部門將批準備案的消毒產(chǎn)品信息在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上予以公開,涉及商業(yè)秘密的信息不予公開。
八、事中事后監(jiān)管
省級衛(wèi)生健康行政部門負責本省消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作,充分利用網(wǎng)絡(luò)平臺,加強類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒盖闆r巡查,建立省、市、縣際間協(xié)查機制。
地方各級衛(wèi)生健康行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)開展本轄區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和消毒產(chǎn)品監(jiān)督執(zhí)法工作,將當年備案的消毒產(chǎn)品納入年度抽查內(nèi)容。同時,將消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒负褪轮惺潞蟊O(jiān)管結(jié)果應(yīng)用于企業(yè)信用體系建設(shè),建立部門間協(xié)同監(jiān)管、信息共享、聯(lián)合懲戒等綜合監(jiān)管機制。

督促
整治成癮性藥品濫用
行政公益訴訟案
案例六
廣西壯族自治區(qū)
南寧市興寧區(qū)人民檢察院
督促整治非法行醫(yī)賣藥
行政公益訴訟案
檢察機關(guān)與行政機關(guān)對非法賣藥攤點聯(lián)合調(diào)查
案例七
福建省龍巖市永定區(qū)人民檢察院
督促規(guī)范公立醫(yī)院基本藥物配備
行政公益訴訟案
案例八
遼寧省大連市甘井子區(qū)人民檢察院
訴鄒某等人生產(chǎn)銷售假藥
刑事附帶民事公益訴訟案
案例九
河北省滄州市檢察機關(guān)
督促
加強畜禽肉產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管
行政公益訴訟系列案
聽證會現(xiàn)場
案例十
重慶市大足區(qū)人民檢察院
督促保護
養(yǎng)老機構(gòu)食堂食品安全
行政公益訴訟案
檢察機關(guān)核對養(yǎng)老機構(gòu)食堂經(jīng)營食品資質(zhì)
案例十一
浙江省紹興市柯橋區(qū)人民檢察院
訴呂某某
等銷售非法添加
藥品成分的保健品
刑事附帶民事公益訴訟案
柯橋區(qū)檢察院成立刑事-公益聯(lián)合專案組,對案涉犯罪事實和公益損害事實進行同步審查,圖為專案組成員在逐條剖析證據(jù)材料,研商審查意見。
庭審圍繞銷售有毒、有害食品、侵犯公民個人信息犯罪事實以及侵害消費者合法權(quán)益、損害社會公共利益的侵權(quán)事實展開法庭調(diào)查,柯橋區(qū)檢察院檢察官以公訴人、公益訴訟起訴人的身份參加訴訟,當庭宣讀起訴書和附帶民事公益訴訟起訴書。
案例十二
河南省商城縣人民檢察院
督促
整治餐飲具集中消毒
行政公益訴訟案
檢察機關(guān)對餐家樂餐飲消毒公司現(xiàn)場調(diào)查

接觸公共設(shè)施或物品后。
有人認為:外出時沒有碰到東西,進門后就不需要再洗手。其實,即使手部沒有直接接觸其他人或物體,也可能帶有傳播病毒的風險。
病毒隱藏在感染患者的飛沫中,而飛沫可能直接感染近距離接觸的易感人群、可能在封閉環(huán)境中形成氣溶膠,大顆粒飛沫也可能落于物體表面和我們的雙手。
飛沫的傳播途徑(Otter JA,et al. J Hosp Infect, 2016, 92:235-250?)
當手部表面存在含有病原體的飛沫、而我們又沒有及時進行手衛(wèi)生時,則可能通過手與口鼻等其他部位的直接接觸而被感染,手與其他物體的觸摸則會將病原體帶至物體表面,造成進一步的病毒傳播。
因此,外出歸來后的手衛(wèi)生工作絕不應(yīng)被忽視。
正確進行手衛(wèi)生的方法
在進行手衛(wèi)生時,應(yīng)選擇使用流動水洗手。因為病毒的脂質(zhì)包膜難以被水破壞,只有清水不能夠達到殺菌效果,配合肥皂或洗手液進行洗手。
洗手的過程是利用雙手的機械摩擦來帶走手部的污漬和病原菌。整個過程應(yīng)遵循
“六步洗手法”
進行并持續(xù)至少30s,以確保沒有被遺漏的死角。
當手部沒有肉眼可見的污染、且不方便用流動水洗手時,可以使用免洗手消毒劑進行消毒。在使用免洗手消毒液時,應(yīng)取適量免洗手消毒劑與手心,雙手互搓使均勻涂布每個部位,保持一定的作用時間。
免洗手消毒劑按劑型可分為三類:液體劑型、凝膠劑型和泡沫劑型。相較而言,凝膠和泡沫劑型更易涂抹均勻、不易滴落。
根據(jù)有效
消毒
成分,又可分類為:醇類、次氯酸水、洗必泰、過氧化氫等免洗手消毒劑。其中,醇類手消毒劑在揮發(fā)迅速的同時具有快速、廣譜的殺菌能力,尤其對于病毒一類的親脂類病毒有較強的殺滅作用。
延伸

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